金砖国家搞疫苗联盟，凭啥又是科兴？

来源：华商韬略

作 者丨陈乐高

在疫苗的历史上，有很多里程碑事件。最近的一个，当属2022年3月22日，一个疫苗研发联盟的成立。

五座研发中心，够资格与“根除天花”这样的大事比肩，是因为它的背后，站着中国、巴西、俄罗斯、印度、南非这几个金砖大国。在6月的金砖国家第十四次峰会上，疫苗仍是重要议题之一。

领导人对疫苗的关切，更有力地推动了金砖国家在公共卫生领域的握手。促成握手，靠的是两个关键词，一个是“合作”，另一个是“信任”。

对于人类疫苗事业，这两个词的重要性堪称“天字第一号”。认同这两个词，更是一条漫漫长路。

塞拉纳，巴西圣保罗州的一座小镇，这里有4.5万居民，大部分人都在附近的Ribeirao Preto工作。

从2021年2月开始，小镇里开始浮动着一个热门话题：你打疫苗了吗？

在此后的两个月里，镇上符合条件的27150位居民接种了新冠疫苗，该项目的负责单位，是隶属于巴西卫生部的布坦坦研究所，项目覆盖全镇规模的新冠疫苗接种。

来源：巴西布坦坦研究所

整个项目，有着一个令人振奋的过程。

3月时，该镇平均每天有67例新增病例，到5月，即下降到每天17例。与3月的疫情高峰相比，感染率下降了75%。在完成接种疫苗的人当中，没有出现一例死亡。

最大的变化发生在镇医院里，5月底的一天，医院院长露西亚·伊莱恩·卡尔达诺站在重症监护室门口对记者说：“3周前，这里还很拥挤，有人只能站着。而过去3周只有一人使用过呼吸机”。

顺着他指的方向，人们看到的是一排排空椅子。

站在这场真实世界研究背后的，正是日后在新冠疫情中展露身手的中国科兴。

少有人知的是，在新冠疫情暴发初期，巴西是仅次于美国位居新冠肺炎死亡人数排名第二的国家，疫苗短缺让这个国家陷入疫情泥潭。

在防疫的事业上，合作的力量，总是强过一家公司、一个国家的一己之力。

因此面对防疫，合作的力量，总是会超越独力支撑。如果没有中国的帮助，巴西或许同样可以完成新冠疫苗的研发。但这个过程无疑会更长，会有更多人继续感染。

2021年1月17日，巴西政府批准科兴新冠疫苗紧急使用，随即启动大规模接种，使科兴疫苗成为巴西最早获批紧急使用、最早大规模接种的新冠疫苗。

通过在当地1.2万名医务人员中开展的三期临床试验，证实了科兴疫苗的安全性和有效性，为疫苗在中国获批附条件上市、在全球60余个国家和地区获批紧急使用，以及被世卫组织列入紧急使用清单提供了关键证据。

与巴西布坦坦研究所进行的本地化生产合作，迄今已向当地提供超过1.4亿剂疫苗，有力支持了巴西的疫情防控。

对于人类健康而言，有人走路的地方，就需要有人点亮路灯。在2020年，点灯人的火炬，接力到了中国手中。

2020年，新冠疫情肆虐全球，世界各国在事实上，成为了休戚与共的命运共同体。对于身为伙伴的金砖国家而言，“同命运”的内涵，更富一层深意。

伙伴的意义和价值，不仅在于顺境中共襄盛举，更在于逆境中携手前行。

为了推动金砖国家疫苗研发中心建设，中方设立了疫苗研发中国中心，将通过相结合的方式，推进金砖五国疫苗联合研发和试验、合作建厂、授权生产、标准互认等工作。

这正是金砖国家疫苗研发中心的由来。而较早走出国门的科兴，受中国科技部的委托，由此承担了金砖国家疫苗研发中国中心建设工作。

携手前行的合作，是促成疫苗研发中心的背景。但为什么由中国来承担这份职责？为什么金砖国家疫苗研发中国中心会落在科兴？

这关系到我们的第二个关键词：信任。

在众多产业门类中，疫苗产业是一条最难走的路。

这是因为，疫苗的研发、生产甚至运输销售，都存在着需要严格遵守的规律。

比如它的研发既谨慎又漫长、需要充分的资源投入和技术积累；比如它的核心成分复杂多样，对生产和质量控制的要求极高；成品疫苗需要冷链储存运输，它的存货和生产管理，与普通工业品迥然有别。

这些规律来自于一代代疫苗人经验、教训和心血的积累，正是通过这种方式生产出来的疫苗，才能得到防疫体系的认可，以及公众的信任。

但这仅是对疫苗的基本要求，一款疫苗想要在世界范围内获得广泛使用，还需要经过一项更严苛的评估——WHO预认证。

所谓的WHO预认证，是世界卫生组织为了保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准，所设定的一项产品审评认证流程。

2013年，国药中生下属成都所生产的儿童乙型脑炎疫苗，获得了WHO预认证。少有人知的是，中国其实已有近3亿儿童接种过这款疫苗。但为了让疫苗覆盖到更广的地区，仍然需要从“动物实验”从头做起。

在经过8年时间，花费4000万美元后，中国制造的疫苗，终于获得了首张疫苗预认证。由此开启了中国人用疫苗接轨国际的历史。

此后几年，的流感病毒裂解疫苗、国药集团的口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗、科兴的甲型肝炎灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗相继通过了WHO的认证。

多个疫苗品种“预认证”的获得，其实意味着中国疫苗监管体系与国际全面接轨。但现实的一面是，中国疫苗出口的实际量级始终不高——到2020年底，总值只有18.8亿元。

这形成了一个难解的结：中国疫苗的成果，因为出海量级不大，所以无法在更大范围内得到验证；而没有大范围的验证，它就无法在出海之路上得到广泛认同。

真正的转折点，来自于新冠疫情。

在疫情期间，以科兴为代表的中国疫苗企业，通过新冠疫苗的契机打开了出口市场。截至2022年2月，中国累计向120多个国家组织，提供了超过22亿剂新冠疫苗，累计出口额超过900亿元，成为对外提供新冠疫苗最多的国家。

中国疫苗出海的商业化成功，自然取决于各国对中国疫苗企业在研发、生产、品控、设备供应各环节实力的认可，也取决于中国疫苗企业在过去多年里，按照疫苗行业的规律与标准，在各环节所投入的巨大资源与努力。

这是一场近二十年的投入。

来自金砖国家的合作与信任，成为了中国新冠疫苗出海的重要支点。

在南非，国家卫生产品监管局已经批准科兴疫苗和国药集团中国生物的新冠疫苗在当地注册上市。科兴通过卢莫乐仕集团的合作，于2021年9月开展针对6个月到17岁儿童和青少年的新冠疫苗三期临床试验，受试者规模4500人。截至目前，这一临床观察表明科兴疫苗安全性良好。

这种“逆境中携手前行”的信任，促成了上述各层面的合作。这样的合作，帮助中国疫苗越过了“自造自用”的1.0时代，进入了“中国制造、全球共享”的2.0时代。

在这个大背景下，中国疫苗想要占领行业制高点，显然还需要更坚实的队友，才能组成一个强大的出海平台。

在相当长的时间内，中国疫苗事业的进展，都是由政府推动的。

按区域布局的“七大所”，组成了中国生物制品行业的七根“定海神针”，所有的科研投入，也都由政府的财政支出来完成。在摘得无数硕果的同时，也造成了市场机制参与不足，无法自我造血自我循环的问题。

疫苗行业是一个标准的“投入前置”行业，前期研发成本奇高，设备与生产场地的投资巨大，时间漫长，风险不确定。但一旦进入后期生产，成本就陡然而降，它的产品，会通过大基数的应用，从而实现爆发式的后置收益。

对于中国疫苗企业来说，这样的规律同样无法背反。它需要九死一生的前置投入，才能获得业绩爆发的后置收益，它需要充足的商业利润保障，才能维系巨大的投入。

在国际市场上，跨国巨头们拥有最大的话语权，中国虽然是全球潜力最大的疫苗市场，但在高端疫苗市场上，却因为核心技术积累不足，和全球重磅品种结构有很大差异，出口疫苗主要集中在新冠疫苗领域。

如果说，新冠疫苗为中国疫苗企业出海之路打开了一扇窗，那么包括PCV、HPV在内的多个重磅品种，才是那扇要敲开的大门。

在这一点上，金砖国家疫苗研发中心的存在，其实意味着多重可能。一方面，它是中国疫苗企业出海的黄金路口。另一方面，它将为金砖国家人民，乃至更多人口带来福祉。

金砖国家疫苗研发中心线上启动仪式

2022年6月23日晚，中国、南非、巴西、俄罗斯、印度五国领导人出席金砖国家领导人第十四次会晤，通过并发表《金砖国家领导人第十四次会晤北京宣言》。

《北京宣言》强调欢迎其他国家，尤其是新兴市场和发展中国家参与疫苗研发中心工作，提高防控传染病能力，进一步巩固全球协作抗疫的“金砖防线”。

1993年10月，当默沙东援建的疫苗工厂在北京落成时，时任卫生部部长陈敏章到场参观，负责人赵铠连续两次询问陈部长的看法，都没有得到回答。

多年后，已经成为中国工程院院士的赵铠，回忆了当时的情景——“我抬头望他，看见他眼里噙满了泪水。”

2021年5月，当巴西圣保罗州州长若昂·多利亚成为了中国科兴疫苗的接种者时，历史完成了交接棒。

乙肝疫苗的工厂，是前驱者送给中国的礼物。现在，面对新兴市场和发展中国家的期待，中国疫苗终于迎来了回馈时刻。